與脆性測試一樣，片劑硬度（或更準(zhǔn)確地說是斷裂力）的測試在產(chǎn)品開發(fā)和后續(xù)質(zhì)量控制中都起著至關(guān)重要的作用。

在此測試方法中，將藥片放置在兩個(gè)壓板（鉗口）之間，其中一個(gè)壓板連接到稱重傳感器，另一個(gè)壓板連接到提供機(jī)械驅(qū)動(dòng)力的電動(dòng)機(jī)。在測試過程中，電動(dòng)顎向前推動(dòng)藥片，使其緊貼固定顎，直到藥片破裂，此時(shí)電動(dòng)顎縮回并記錄了使藥片破裂所需的載荷。

高硬度值可能表示例如增加的崩解時(shí)間和降低的溶出值。另一方面，如果硬度太低，則脆性和因此次品率很可能太高。通過利用硬度，崩解，溶解度，脆性，不良百分率和重量變化之間的相關(guān)性，可以控制各種參數(shù)以產(chǎn)生具有zui佳特性的劑型。

近年來，片劑硬度測試*域已取得重大進(jìn)展。Copley Scientific提供了一系列半自動(dòng)和全自動(dòng)電子測試儀，這些測試儀結(jié)合了這些先進(jìn)技術(shù)，并且其復(fù)雜程度從用于生產(chǎn)車間的簡單手持式設(shè)備到結(jié)合了打印輸出和數(shù)據(jù)輸入/輸出設(shè)備的全自動(dòng)設(shè)備。