這是一種非常復雜的關系，但包括固體表面與新鮮溶劑接觸的速率之間的界面。
如果將片劑顆粒懸浮在完全沒有攪動的培養(yǎng)基中，則片劑周圍的液體將變得飽和并且溶解基本上會停止。
當介質開始移動時，飽和的薄膜被“洗掉”，新的介質使溶解再次持續(xù)。因此，邏輯上應該理解和控制任何影響流體動力學或劑型崩解和溶解的方式。
剪切速率取決于許多變量，包括流動模式變量，湍流，粘度，表面張力和溶解氣體，這些變量又受到其他系統(tǒng)變量的影響，與物理參數(shù)有關。
然而，在檢查任何這些之前，必須確保存在足夠的介質以允許活性成分自由溶解到溶液中。
如果你把一勺糖放入燒杯中，它會很容易溶解。第二勺也會溶解。但是繼續(xù)添加勺子，糖變得越來越慢，直到某些時候，當溶液變得飽和時，再也不能溶解。
將此與藥物溶解相關聯(lián)，重要的是當藥物溶解時，已溶解的藥物在溶液中的存在不應影響更多藥物以任何方式溶解的能力。即，溶液中藥物的濃度不應該是該藥物飽和曲線底部以外的任何地方。濃度不應該接近飽和點。
如果濃度水平升得太高，額外藥物的溶出速度將會減慢，數(shù)據將不再可重復。
為了確保相對于待溶解的藥物存在足夠的介質，通常相對于溶解速度減慢的飽和點使用??5至10倍更大的介質體積。這被稱為水槽條件 - 足以確保溶解不受影響的介質。
這通常是為什么溶解以更大的體積進行，例如900ml或1升。在水槽條件允許的情況下可以使用500ml測試，并且可測量的藥物水平較低。近年來，微膠囊的引入和非常低的劑量水平導致小容量試驗的體積低至100毫升或200毫升，但在所有這些情況下，水槽條件得以維持。相反，如果1000毫升的體積不夠，那么可以使用更大的2000毫升容器，并且可以考慮超過該體積的USP4。
在研究了溶解背后的一些基本理論之后，現(xiàn)在可以研究一些實際問題以及它們對溶出曲線的影響。出于本教程的目的，我們將集中討論兩種zui常見的設備1和設備2，旋轉籃和槳。
