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淺談中國藥典2010年版--崩解時限檢查法

硬膠囊劑或軟膠囊劑的崩解時限按上述裝置與方法檢查,如膠囊漂浮于液面,可加擋板1塊。硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊劑應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。如有1粒不能完
全崩解,應(yīng)另取6粒,搜集整理按上述方法復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。軟膠囊劑 
可改在人工胃液中進(jìn)行檢查。 
腸溶膠囊劑按上述裝置與方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加入擋板1塊,再按上述方法,改在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。如有1粒不能完全崩解,應(yīng) 另取6粒,按上述方法復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

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