1 目的:建立一個LB-881B型六管
崩解儀操作程序,保證正確使用。 2 范圍:LB-881B型六管
崩解儀的操作使用。
3 責(zé)任者:QC主管、QC檢驗員對本SOP的實施負責(zé)。 4 程序: 4.1 準(zhǔn)備及操作
4.1 檢查電壓是否與本機使用電壓相符,機殼必須良好接地。 4.2 放正水箱將水箱插頭插入儀器盒的插座中。
4.3 將熱敏電阻裝入水箱蓋中并擰緊螺管,并將熱敏電阻插頭插入水箱插座中,將水銀溫度計插入前方水箱孔中。
4.4 水箱中注入低于37℃的常水**要求刻度,(熱敏電阻應(yīng)浸入水中,否則溫度將失控。
4.5 燒杯中按要求注入所檢藥品藥典規(guī)定的測試溶液并放入水箱的水浴中。 4.6 裝上升降橫桿,擰緊橫桿螺釘,將吊籃按技術(shù)指標(biāo)中和要求調(diào)好高度并擰緊螺釘。
4.7 檢查無誤后,打開電源開關(guān),對應(yīng)指示燈應(yīng)點亮,待電熱指示燈開始閃爍時,觀察水銀溫度計應(yīng)達到37℃±1℃時,即可進行測試。
4.8 取待測樣品6片,分別投入吊籃的6個玻璃管中,(需加檔板的按要求加檔板)并開啟電機開關(guān),即開始計時,按藥典要求進行崩解試驗,并判斷試驗結(jié)果 。
4.9 定時報警使用方法:
(1)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時間:按下時間鍵(TIME),同時按下快進鍵(F.F),待時進**與標(biāo)準(zhǔn)“時”相同時,松開快進鍵(F.F)按下慢校鍵(S.F)校準(zhǔn)“分”,待分進**與標(biāo)準(zhǔn)“分”相同時松開慢校鍵(S.F)和時間鍵鍵(TIME),校時完畢。 (2)報警時間:按下報警鍵(ALARM)同時按下快進鍵(F.F),校正所需時間,然后按下慢校鍵(S.F)校正報警“分”。然后將報警開關(guān)置與開位置(ON),顯示屏(1) 上對應(yīng)(ALARM)應(yīng)點亮,表示報警系統(tǒng)開始工作。
4.10 定時時間到后,機內(nèi)蜂嗚器發(fā)出訊響,但崩解仍在進行,以便觀察試驗品的實際超時崩解時限。
4.11 不需報警,則可把報警開關(guān)(ALARM)撥向關(guān)位置(OFF),關(guān)閉報警電路。 5 注意事項。
5.1 水箱右上角的熱敏電阻應(yīng)與水面接觸,同時插件必須接觸良好,否則控溫失去作用,造成水溫?zé)o限升高,燒壞部件。
5.2 嚴(yán)禁在水箱不盛水時開戶加熱開關(guān)。
5.3 如需調(diào)節(jié)水溫高低,只需調(diào)節(jié)面板上恒溫微調(diào)電位器即可。